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关于举办第二期“药品第三方物流企业贯彻实施GSP2012版)高级研讨班”的通知

关于举办第二期“药品第三方物流企业贯彻实施GSP

(2012版)高级研讨班”的通知

按照国家食品药品监督管理局的总体部署,2012年新版《药品经营质量管理规范》(GSP)广泛征求意见工作已全面结束,2012版GSP将在近期正式颁布。2012版GSP全面突出了药品供应链质量管理的指导思想,在适用范围上覆盖了药品生产、流通、第三方物流全过程,对第三方物流企业承担药品的储存、运输行为进行了明确的法律界定,并对药品生产与药品经营企业与第三方物流企业的物流管理活动衔接予以了具体的操作要求和严格规范。

GSP不仅仅适用药品经营企业,GSP将全面规范药品供应链全程!

为帮助各药品第三方物流企业全面、准确地学习和掌握国家新版GSP的相关具体要求,全面了解国家对医药第三方物流发展的政策要求和发展方向,掌握监督实施GSP的各项目标,学习、研讨第三方物流企业与药品生产经营企业的管理衔接和质量延伸控制,提升药品第三方物流企业的专业化水平和质量控制水平,帮助企业及早调整和完善相关经营、物流、质量管理工作,及早应对医药市场变革带来的机遇与挑战,为广大药品第三方物流企业提供政策研讨、决策制定、模式定位、管理提升、经验交流、实施指导的资源平台,我中心定于8月下旬,组织全国药品第三方物流企业法定代表人、总经理以及质量、物流、信息等相关部门负责人员,在北京举办“全国药品第三方物流企业贯彻实施GSP(2012版)高级研讨班”。研讨班将邀请我国药品流通监督管理法律法规、GSP研究制定、第三方物流模式发展、现代医药物流、药品流通行业发展等方面的权威专家举办专题讲座,并结合新版GSP具体条款介绍国家对药品第三方物流模式的发展导向、监管模式与规范要求,对我国第三方物流企业的储存、运输及委托储运、异地设库等方面的管理进行详细介绍和应用指导,探讨药品第三方物流企业应对新版GSP的解决方案和必要的前期准备工作,邀请国内最权威的GSP以及第三方物流方面有关专家现场解答企业有关问题。现将研讨班具体事宜安排如下:

一、研讨目的

l 全面介绍新版GSP内容,准确把握规范精髓思想;

l 适应国家监管政策调整,及早采取正确应对方案;

l 及时了解行业发展趋势,把握医药物流市场先机;

l 强化质量管理体系建设;促进企业专业规范发展。

二、参加人员

承担药品储运的社会物流企业、取得药品第三方物流资质的药品批发企业、医药专业第三方物流企业、基本药物集中配送企业、药品零售连锁企业配送总部。

相关企业法定代表人、总经理、物流运营负责人、质量负责人、销售负责人、信息负责人等。

三、研讨时间、地点

研讨会时间定于2012年8月22日报到,23-24日研讨会议,共3天。

四、研讨费用

研讨会费用包括培训费、资料费用等,计每人3800元。会议期间参会人员食宿可由会务组统一协助安排,费用自理。

五、研讨内容安排

1. 新版GSP(2012版)修订的总体指导思想和原则;

2. GSP(2012版)与第三方物流相关条款、条件标准内容介绍与讲解;

3. 药品第三方物流企业相关法律规定、政策要求与行为规则;

4.  我国第三方医药物流发展政策导向及趋势分析;

5.  药品第三方物流企业资质申报及资料准备具体操作指导

6. 药品第三方物流企业储运条件标准及具体操作指导;

7. 药品第三方物流企业承担委托储运药品行为规范;

8. 药品第三方物流企业与生产企业、经营企业物流和质量管理衔接与文件操作;

9. 药品生产经营企业对第三方物流企业质量体系考察与评价;

10.药品第三方物流企业冷链物流管理规范及质量控制衔接;

11.药品第三方物流企业信息化建设的基本要求;

12. 新医改及基本药物配送政策下药品物流行业发展趋势分析。

六、报名方法

七、其他事宜

1.请参会人员提前预订好往返车(机)票;

2.参会人员务必带好个人身份证件。

二○一二年七月十六日

药品第三方物流,是指药品生产企业、药品经营企业将药品的存储、配送或运输活动委托给第三方物流机构运行的物流管理模式。第三方物流机构包括药品经营企业和专业的社会物流机构。(摘自卫生部2012年4月25日公布的《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)第二百条。

本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动以及捐赠药品的管理也应当符合本规范相关要求。(摘自卫生部2012年4月25日公布的《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)第三条。

温旭民教授简介

国家食品药品监督管理局GSP首席专家

国家食品药品监督管理局高级研修学院(原培训中心)客座教授

中国医药质量管理协会副会长

湖北省执业药师协会副会长

华中科技大学同济医学院兼职教授

温旭民教授是我国2000版和2012版GSP的主要修订者之一,是2000版 《GSP实战教程》、《GSP实施指南》的主要编撰者。

自2000年我国第一版GSP监督实施12年以来,一直为国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训班及企业培训班主讲授课,为全国各省、市、自治区食品药品监督管理局GSP检查员培训及企业培训班主讲授课,授课近十万人次,并对全国数百家医药经营企业开展GSP指导和培训工作。是我国自2000年以来监督实施GSP十多年历程中,对GSP标准最权威的研究者、编修者、推行者,对我国药品流通行业的持续、规范、创新发展做出了突出的贡献。

《药品第三方物流企业贯彻实施GSP(2012版)高级研讨班讨班》(二期)报名回执表

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